治験コーディネーター（CRC）【福岡/経験者】

Job Description

福岡エリアにて即戦力となる同社の治験コーディネーター（CRC）として、医療機関における治験の実施に伴う業務と、データの収集・報告書の記入などを担当していただきます。

※治験：開発中の医薬品の有効性・安全性を確認し、厚生労働省に製造販売の申請を行うための臨床試験

【管轄エリア】

福岡県・佐賀県と、山口県の一部となります。

（入社後はご相談の上、全国への転勤をお願いすることがあります）

【具体的な業務】

1.治験準備

社内にてプロトコール※についての勉強会を実施、手順の確認します。

※プロトコール：治験の目的、治験を行う根拠、統計学的な考察、治験を行う組織、 治験の方法などを記載した文書のこと

2.スタートアップミーティング

治験開始前に、看護師・臨床検査技師など、担当する医療機関スタッフを対象に説明会を行い、協力してもらいたい具体的内容の説明を行います。

3.治験資材確認

治験資材（検査スピッツ、症例報告書、その他資材）を確認・管理します。

また、治験実施の支援にあたって必要なトレーニングを受けます。

4.スクリーニング

治験責任医師の指導・監督のもと、被験者の適格性について、プロトコールに則った選択基準、 除外基準に基づき確認します。

5.同意説明、同意取得補助（インフォームドコンセント）

治験の内容は医師が説明しますが、CRCとして治験に同意した被験者に対して治験スケジュールの説明や具体的な流れなどを補助的に説明します。

6.被験者のケア、依頼者との対応

被験者の診察に立ち会い、不安や疑問を解消。

治験終了後は被験者のスケジュール管理、製薬メーカーのモニターが実施する原資料との照合に立ち会います。

採用要件

【必須要件】

CRC経験者

待遇条件・昇給賞与

給与：前職給与考慮の上、優遇します。

年俸制、昇給年一回、賞与なし、試用期間あり（入社日から6ヶ月間）、通勤交通費支給

時間外手当は総労働時間に対し所定労働時間（毎月の稼働日×7.5時間）を超える分について支給。

ただし、別途支給されるのはみなし時間外手当の対象となる時間（通常30時間）を超えた分となります。

※正社員での採用を基本と致しますが、選考結果により契約社員としてオファーさせて頂く場合があります。

福祉

社会保険完備（厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険）、健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能、各種研修制度、退職金：なし

休日休暇

【年間休日数：120日】

土曜、日曜、祝祭日、年末年始（12月30日～1月4日）、有給休暇（試用期間満了時に付与、初年度の日数は入社日による）、夏季休暇（7月1日～9月30日までの間の任意の4日）、産前産後休暇、育児休業制度、介護休業制度、特別休暇（慶弔休暇など）

※担当する医療機関により休日出勤（特に土曜日）が発生しますが、その分は平日に振替休日を取得していただきます。