[Non-experienced / medical qualifications] CRC (Nagoya / Gifu area)

Job Description

You will be the clinical trial coordinator (CRC) in the Nagoya / Gifu area. Work related to the implementation of clinical trials at medical institutions, data collection, report entry, etc. 

* Clinical trials: Clinical trials to confirm the efficacy and safety of drugs under development and to apply for manufacturing and sales to the Ministry of Health, Labor and Welfare 

[specific work] 

1. Study protocol in the protocol meeting / clinical trial preparation 

company Conduct a meeting and check the procedure. 

※ protocol: basis to carry out the purpose, the trial of the clinical trials, statistical considerations, organizations that perform clinical trials, such as that of a document including the method of trial 

2. start-up meeting 

before the start of the trial, medical institution staff (nurse in charge・ A briefing session will be held for clinical laboratory technicians, etc., and a specific explanation will be given of the content that they would like to cooperate with. 

3. Study drug delivery, material confirmation, various training 

, confirmation of clinical study materials (test spitz, case report, other materials), appropriate management 

, training necessary to support clinical trials 

4. Guidance of screening investigator Under supervision, subject eligibility will be confirmed based on selection criteria and exclusion criteria in accordance with the protocol. 

5. The explanation of consent and assistance for obtaining consent (informed consent) 

The details of the trial will be explained by the doctor, but the following will be supplementarily explained to subjects who agreed to the trial as a CRC. 

・ Clinical trial schedule 

・ Specific flow etc. 

6. Subject care ・ Response with client 

・ Presentation of subject examination 

・ Resolution of subject’s anxiety and doubt 

・ Schedule management of subject after start of clinical trial 

・ Monitor of pharmaceutical manufacturer Witnessing and responding to collation with the source material to be implemented [Flow of CRC work for one week] http://www.neues.co.jp/recruit/crc/

Hiring requirements

[Required requirements] 

1. Any of the following medical qualification holders (no clinical experience required ): 

pharmacists, nurses, clinical technologists, clinical engineers, radiologists, occupational therapists, physical therapists, clinical psychologists, 

2. Registered dietitian, etc. 2. Any of the following pharmaceutical / medical industry experience (2 years or more in principle) MR (medicine information officer), MS (marketing specialist), medical device sales, pharmaceutical registered seller, medical office

Treatment conditions / sales bonus

Expected annual salary: 3.84 million yen to 4.2 million yen Estimated monthly salary: 274,250 yen to 299,000 yen 

* Those who have experienced CRC will be determined taking into account work experience and ability and previous salary. 

* Monthly fee includes 30 hours / month non-overtime allowance (fixed amount). 

(If over 30 hours, overtime allowance will be paid separately) 

* During OJT period (in principle 2 months after joining the company), work allowance (30,000 yen / month) will not be paid. 

* Overtime allowance is paid for the amount exceeding the specified working hours with respect to the total working hours. 

However, it will be paid separately if it exceeds the time (30 hours) that is eligible for the overtime allowance. 

[Salary example] 

・ Pharmacist / Nurse (3 years or more of experience) 

Expected annual income: 4,200,600 yen / month: 299,000 yen 

Basic salary: 204,200 yen 

Duty allowance: 30,000 yen 

City allowance: 5,000 yen 

30 hours / month Non- overtime allowance: 59,800 circle　

bonus: 612,600 yen　　and qualifications, if there is no industry experience 

assumed annual income: 3,844,200 yen / month: 274,250 yen 

basic salary: 184,400 yen 

duties allowance: 30,000 yen 

city allowance: 5,000 yen 

30 hours / month of considered overtime: 54,850 yen  

bonus : 553,200 yen　

monthly salary / bonus system, salary increase: once a year, bonus: twice a year (total of 2 times in summer and winter * Basic salary x 3.0 months)

WelfareFully equipped with social insurance (Employees’ Pension, Health Insurance, Long-term Care Insurance, Employment Insurance, Industrial Accident Insurance), Health Insurance Association Contracted Recreational Facilities and Sports Facilities Available

Selection process

Document selection: Confirmation of qualifications / work history, etc. according to recruitment requirements  Watching explanation video (about 30 minutes): Accessing a dedicated URL and watching explanation video * You can also watch before applicationSPI examination (on the web) Written test 1 + 1 minute speech + Primary interview (Each recruitment area manager, recruiter) 

* Conducted in-house in one day 

* Comprehensive judgment based on three factors Written test 2 + Secondary interview (Executive) job offer

Holiday

[Number of annual holidays: 120 days] 

Saturdays, Sundays, public holidays, year-end and New Year holidays (December 30-January 4), paid leave (granted at the end of the trial period, the number of days in the first year depends on the hire date), summer vacation ( Any 4 days between July 1st and September 30th), special leave (Keio leave, etc.), maternity / childcare leave system, nursing care leave system 

* Holiday work (especially on Saturday) by the medical institution in charge Although it occurs, you will get a transfer holiday on that weekday.

・ The working conditions, etc. specified in this job offer may differ from the working conditions at the time of conclusion of the labor contract. 

・ This job offer includes information that has not been disclosed to the public, so it is prohibited to provide or forward it to third parties.

Job Description

【ポジション】
【未経験可・医療関連資格者】CRC（名古屋・岐阜エリア）

名古屋・岐阜エリアにて、同社の治験コーディネーター（CRC）を担当していただきます。医療機関における治験の実施に伴う業務と、データの収集・報告書の記入などを行います。
※治験：開発中の医薬品の有効性・安全性を確認し、厚生労働省に製造販売の申請を行うための臨床試験

【具体的な業務】
1. プロトコールミーティング・治験準備
社内にてプロトコールについての勉強会を実施し、手順を確認します。
※プロトコール：治験の目的、治験を行う根拠、統計学的な考察、治験を行う組織、 治験の方法などを記載した文書のこと
2. スタートアップミーティング
治験開始前に、担当する医療機関スタッフ（看護師・臨床検査技師など）を対象に説明会を行い、協力してもらいたい内容の具体的な説明を行います。
3. 治験薬搬入・資材確認・各種トレーニング
・治験資材（検査スピッツ、症例報告書、その他資材）の確認・適切な管理
・治験実施の支援にあたっての必要なトレーニング
4. スクリーニング
治験責任医師の指導・監督のもと、被験者の適格性について、プロトコールに則った選択基準、 除外基準に基づき確認します。
5. 同意説明、同意取得補助（インフォームドコンセント）
治験の内容は医師が説明しますが、CRCとして治験に同意した被験者に対して以下を補助的に説明します。
・治験スケジュール
・具体的な流れ など
6. 被験者のケア・依頼者との対応
・被験者の診察への立ち会い
・被験者の不安や疑問の解消
・治験開始後の被験者のスケジュール管理
・製薬メーカーのモニターが実施する、原資料との照合への立ち会い・対応

【CRC業務1週間の流れ】
recruit/crc/

【事業内容】
同社は、治験（臨床試験）を行う医療機関をサポートするSMO（治療施設支援機関）です。
※治験とは、製薬会社が新たな薬を開発する過程で、医療機関で人における有効性や安全性を確かめる試験のことです。

一般的に、SMOでは下記業務を行っています。
・医療機関で治験を開始、実施するための補助業務
・IRB（治験が科学的・倫理的に正しく実施できるかを審査する第三者機関）の設立、運営補助
・CRC（治験コーディネーター：治験業務を行う医療機関の様々なフォローを行う職種）の教育

1.提供サービス
1）CRC（治験コーディネーター）業務
治験を実施する医療機関において、治験担当医師を中心に実際の治験実務を支援します。
2）サイトサポート業務（治験事務局）
治験事務局やIRB設立支援など、治験に関する業務を全面的にサポートします。

2.収益モデル
SMO事業に伴う医療機関からの収益

3.主要顧客
治験を実施している医療機関

4.その他補足事項
1）市場規模
2017年現在、SMO事業の市場規模は350億円程度と言われています。
※日本SMO協会データ2016（2017年4月実施）より抜粋
http://jasmo.org/ja/about/profile/pdf/data2017.pdf

2）業界内の主要プレイヤーについて
①株式会社EP綜合
②サイトサポート・インスティテュート株式会社（シミックグループ）
③株式会社アイロム
④同社

【募集背景】
【募集枠：1名】

【必須要件】
1. 以下いずれかの医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士 など
2. 以下いずれかの医薬品・医療業界経験（原則2年以上）
MR（医薬情報担当者）、MS（マーケティング・スペシャリスト）、医療機器営業、医薬品登録販売者、医療事務など


【待遇条件・昇給賞与】
想定年収：384万円〜420万円
想定月給：274,250円〜299,000円
※CRC経験者は業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。
※月額には30時間/月のみなし時間外手当（定額）を含みます。
（30時間を超過した場合は別途時間外手当を支給します）
※OJT期間中（原則入社後2ヶ月）は、職務手当（30,000円／月）は支給されません。
※時間外手当は、総労働時間に対し所定労働時間を超える分について支給。
ただし、別途支給されるのはみなし時間外手当の対象となる時間（30時間）を超えた分となります。

【給与事例】
・薬剤師・看護師（経験3年以上）
想定年収：4,200,600円／月額：299,000円
基本給：204,200円
職務手当：30,000円
都市手当：5,000円
30時間/月のみなし時間外手当：59,800円　
賞与：612,600円　　

・資格、業界経験なしの場合
想定年収：3,844,200円／月額：274,250円
基本給：184,400円
職務手当：30,000円
都市手当：5,000円
30時間/月のみなし時間外手当：54,850円
賞与：553,200円　

月給・賞与制、昇給：年1回、賞与：年2回（夏冬2回の合計 ※基本給×3.0ヶ月）

【福利厚生】
社会保険完備（厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険）、健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能

【選考プロセス】
書類選考：募集要件に沿って、資格・職歴などの確認
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説明動画視聴（約30分）：専用URLにアクセスし、説明動画を視聴 ※応募前の視聴でも可
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SPI受検（Web上）
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書面テスト1 ＋ 1分間スピーチ ＋ 一次面接（各募集エリアマネージャー、採用担当者）
※社内で1日で実施
※3つの要素を加味し、総合的に判断
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書面テスト2 ＋ 二次面接（役員）
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内定

【休日休暇】
【年間休日数：120日】
土曜、日曜、祝祭日、年末年始（12月30日～1月4日）、有給休暇（試用期間満了時に付与、初年度の日数は入社日による）、夏季休暇（7月1日～9月30日までの間の任意の4日）、特別休暇（慶弔休暇ほか）、産前産後・育児休業制度、介護休業制度
※担当する医療機関により休日出勤（特に土曜日）が発生しますが、その分は平日に振替休日を取得していただきます。