放射性体外診断薬の製造マネージャー

Job Description

【ポジション】
放射性体外診断薬の製造マネージャー

【配属部署】
4名
メンバー（20代～40代）


【業務内容】
放射性体外診断薬の製造管理全般

放射性体外診断用医薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬等の調製を含む製造実務、および製造業務関わる製造管理

1. 放射性体外診断用医薬品の製造業務全般の作業及び管理。
・製造計画の監視及び管理業務
・製造工程の監視、管理及び判定業務
・製造工程におけるプロセスバリデーションの計画及び検証業務
・製造工程内検査の監視及び管理業務
・原材料、製品の在庫管理及び業者認定評価業務
・CAPA業務（不良品の措置対応）
・リスクマネジメントの計画及び実施業務
・トラブルシューティングの計画、実施及び監視業務
・設計・開発に関する補佐業務

2.マネジメントによる部内管理
・リソース（人材、資源、予算など）の管理業務
・組織の運営と取りまとめ業務
・目標設定と達成照査業務

3．その他、関連業務、関連部署との連携業務

【事業内容】
1．体外診断用医薬品及び医療用機器の輸入・製造・販売
2．研究用試薬の輸入・販売
3．輸出入・検査・保管・出荷業務の受託

【関連会社】
Denis Japan株式会社
セティ株式会社
日仏貿易株式会社
ユニオンリカーズ株式会社
DFプロパティ株式会社

【募集背景】
退職に伴う補充【1名】


【学歴】
理科系４年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。・理系大学卒以上（生物系、化学系であれば尚可）

【経験・知識】
・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験を有する方。
・医薬品メーカーでの製造経験、マネジメント経験
・バリデーション実施経験
・QMS、GMP、GQP、ISO13485、ISO9001、製造管理責任者等の経験
＊医薬品/体外診断用医薬品/試薬等のメーカーでの試薬調製を含む製造経験者、マネジメント経験者歓迎

【待遇条件・昇給賞与】
昇給:年1回（1月）
賞与:固定賞与年1回（12月）、変動賞与年1回

【福利厚生】
各種社会保険、確定拠出年金制度、任意労災保険
定期健康診断、クリスマスパーティ、社員旅行
スキルアップ研修、英会話スキルアップサポート、自己啓発サポート
福利厚生助成金制度（スポーツ部活動への補助金）

【選考プロセス】
【1次面接】工場長、人事総務課長
【筆記試験】SPI3
【最終面接】社長面接

【休日休暇】
年間休日120日
完全週休2日制(土、日）
祝祭日、年末年始休暇、慶弔休暇
年次有給休暇、学校行事参加休暇

Job Description

[Manufacturing plan monitoring and management work 
・Manufacturing process monitoring, management and judgment work 
・Process validation planning and verification work in 
manufacturing process ・ In-process inspection monitoring and managementwork 
・ Rawmaterial and product inventory management and vendor certification evaluationOperations 
・ CAPA operations (responding to measures for defective products) 
・ Risk management planning and implementation operations 
・ Troubleshooting planning, implementation and monitoring operations 
・ Assistance operations related to design / development 

2. Internal management 
/ resources by management (human resources, resources, budget)management of, etc.) 
and organization of management and put together business 
, goal setting and achievement Shosa business 

3. Other related work and related work with related departments

Treatment conditions / sales bonus

Salary increase: Once a year (January) 
Bonus: Fixed bonus once a year (December), Variable bonus once a year

welfare

Various social insurance, defined contributionpension system, voluntary occupational accident insurance 
periodic health checkup, Christmas party, employee travel 
skill improvement training, English conversation skill up support,self-development support 
welfare subsidy program (subsidy for sports club activities)

Selection process

[Primary interview] Factory manager, HumanResources & General Affairs Division manager 
[Written examination] SPI3 
[Final interview] President interview

Holiday

Annual holiday 120 days 

Complete weekly holiday 2 days (Saturday, Sunday) 

Holidays, New Year holidays, Gyeongsang vacation 

Annual paid leave, School event leave